Косметическое профилактическое средство для регенерации кожного покрова EGF (эпидермальный фактор роста) торговой марки «Gene Time», (производства Shenzhen Watsin Genetech Ltd, Китай) прошло апробацию в группе испытуемых-добровольцев (15 человек). Результаты апробации показали, что препарат EGF - «Gene Time» стимулирует клеточное обновление эпидермиса, оптимизирует обменные процессы в коже, восстанавливает в пределах нормы её защитно-барьерную функцию и повышает уровень гидратантности поверхностных слоев кожи. По субъективным оценкам, угасание неприятных симптомов и восстановление кожи происходят быстро.

На клиническую добровольную апробацию были представлены образцы косметического профилактического средства для регенерации кожного покрова EGF (эпидермального фактора роста) торговой марки «Gene Time» (производства Shenzhen Watsin Genetech Ltd, Китай), прошедшие сертификационные испытания*.

Цель апробации косметического средства EGF - «Gene Time» - проверить соответствие его функциональных свойств заявленным в аннотации и техническом задании, то есть доказать (или опровергнуть) его способность к стимуляции клеточного обновления эпидермиса и восстановлению поверхностных слоев кожи, оценить степень его влияния на защитно-барьерную функцию кожи.

Характеристика EGF - «Gene Time»

Описание. Исследуемый образец представляет собой бесцветную жидкость, находящуюся во флаконе с дозатором (спрей), объемом 5 / 15 мл.

Состав. В рецептуру косметического средства для регенерации кожного покрова EGF - «Gene Time» входят:

• эпидермальный восстановительный фактор (rhEGF) - 2000 Ul /ml (ЕД/мл);
• глицерин - 10%;
• маннитол - 1%.

Применение в эстетической косметологии

Согласно аннотации данный препарат применяется в эстетической косметологии: для улучшения регенерации кожного покрова после процедур химических пилингов, дермабразии, ультразвука, лазерных шлифовок, фотоомоложения; для восстановления кожи после воздействия УФ-лучей, в том числе после посещения солярия.

Схема применения (разработана компанией-производителем):

• спрей распыляется непосредственно на очищенную поверхность кожи;
• частота применения - 1 раз в день;
• расход препарата - 1 нажатие на дозатор флакона для распыления на 5 см².

Программа клинической добровольной апробации косметического профилактического средства для регенерации кожного покрова EGF (эпидермального фактора роста) - «GeneTime»

На основе указанной выше схемы применения EGF - «GeneTime» была составлена программа испытаний, которая проводилась в течение 30 дней с июля по сентябрь 2007 года в Испытательном лабораторном центре ГУ НИИ Медицины труда РАМН.

В исследовании принимала участие группа из 15 добровольцев: 12 женщин и 3 (трое) мужчин. Все участники практически здоровы, возрастной диапазон - от 28 до 45 лет (табл. 1).

В зависимости от состояния кожных покровов лица и тела 11 добровольцам были проведены следующие косметические процедуры:

• чистка лица: ультразвуковая, мануальная, вакуумная;
• гликолевый пилинг;
• микродермабразия;
• эпиляция.

Остальные 4 добровольца подверглись воздействию косметического, биологического и тепловых факторов:

• дезодорирующего косметического средства;
• укуса насекомого;
• термического ожога легкой степени тяжести в результате автомобильной аварии;
• солнечного ожога легкой степени (табл. 1).

Таблица 1. Группа исследуемых

Код добровольца	Пол	Изменения на коже	Косметическая процедура	Другое мероприятие
А1	Ж	Впервые возникшая реакция кожных покровов правой подмышечной области на дезодорирующее средство (индивидуальная непереносимость)	-	Проведена стандартная терапия острого контактного дерматита
А2	Ж	Реакция кожных покровов левой кисти на укус насекомого	-	Проведенная стандартная терапия дерматита
А3	Ж	Комбинированная кожа, наличие комедонов	Ультразвуковая чистка лица	-
А4	Ж	Пигментные пятна, возникшие после инсоляции в области декольте	Гликолевый пилинг	-
А5	М	Жирная кожа, наличие комедонов, акне	Вакуумная чистка лица	-
А6	Ж	Жирная кожа, наличие комедонов	Мануальная чистка.	-
А7	Ж	Возрастные изменения на лице: поздние признаки старения (морщины)	Anti-age: микродермабразия (набор для домашнего использования)	-
А8	Ж	Рубцы на лице, возникшие после угревой болезни	Микродермабразия (в условиях косметического кабинета)	-
А9	Ж	Интенсивный рост волос (область голени)	Эпиляция восковыми полосками (набор для домашнего использования)	-
А10	Ж	Интенсивный рост волос (паховая область)	Эпиляция области «бикини» горячим воском (в условиях косметического кабинета)	-
А11	Ж	Интенсивный рост волос (область голени)	Эпиляция электрическим эпилятором в домашних условиях	-
А12	Ж	Грубый рубец после аппендектомии	Лазерная шлифовка	-
А13	М	Солнечный ожог области спины легкой степени тяжести	-	Проведена стандартная терапия ожога легкой степени тяжести
А14	М	Термический ожог руки легкой степени тяжести в результате автоаварии	-	Проведена стандартная терапия ожога легкой степени тяжести
А15	Ж	Расширенные поры	Ультразвуковая чистка лица	-

Добровольцам было выдано по 1 флакону косметического средства для регенерации кожного покрова EGF - «GeneTime» (в упаковке производителя) для использования согласно аннотации до практически полного исчезновения клинических и субъективных симптомов.

Область клинических проявлений в каждом конкретном случае была условно разделена на 2 практически равные части для адекватной оценки результатов. На одну половину измененных кожных покровов воздействовали препаратом EGF - «GeneTime», вторая - не обрабатывалась никакими средствами до окончания программы испытаний.

Примечание. С момента подписания договора об участии в исследовании у всех испытуемых исключалось использование каких-либо других косметических или лечебных средств до применения исследуемого препарата (кроме добровольцев – А1, А2, А13, А14).

При проведении программы испытаний ставилась задача - изучение эффективности применения заявленного косметического средства на кожных покровах вне обострения кожного процесса и на стадии регенерации после адекватно проведенной терапии участков поврежденной кожи дерматотропными препаратами.

В программу проведения исследований входили:

• Визуальная диагностика состояния кожи лица и тела испытуемых, сбор аллергологического и дерматологического анамнеза.
• Определение состояния защитно-барьерной функции кожных покровов до и после курса применения исследуемого косметического продукта по следующим параметрам:
• рН поверхности кожи;
• содержание кожного сала;
• гидратантность;
• трансэпидермальная потеря воды ТЭПВ (TEWL).
• Аллергологические методы in vivo: постановка капельных кожных проб для определения степени выраженности раздражающего и сенсибилизирующего действий.
• Исследование морфологических изменений кожных покровов перед началом и после курса применения исследуемого косметического средства:
•  протяженности слоев кожи в исследуемом поле;
• минимальной, максимальной и средней толщины эпидермиса и дермы;
• эхогенности дермы.

Методы исследования и техническое обеспечение:

1.    Диагностика ультрафиолетовым светом осуществлялась с помощью лампы, оснащенной лупой («INTO-Comed GmbH», Германия). Прибор позволяет дифференцировать состояние кожи по характерному цвету, вызванному феноменом люминесценции. Лупа дает увеличение в 5 диоптрий. Источник света для лампы UV состоит из четырех лучей паров ртути низкого давления, излучающих свет в диапазоне длины волн 320 - 400 нм. Этот свет обычным глазом воспринимается как ультрафиолетовый, но на коже вызывает феномен люминесценции. Флуоресценция тем интенсивней, чем более истончена кожа.

2.    Функциональные показатели кожи (рН, сальность, влажность) анализировались с помощью аппарата «Skin-O-Mat» («Courage+Khazaka», Германия). Измерения проводились при температуре 20?С и влажности 40 - 60%.

2.1. Уровень рН измерялся с помощью стеклянных электродов. Метод заключается в следующем: при соприкосновении электродов с поверхностью кожи между ней и мембраной происходит обмен ионами водорода, после чего электрод приобретает свойства водородного электрода. Между измеряемым участком кожи и остальной ее поверхностью возникает разность потенциалов, величина которой определяется активностью ионов водорода на поверхности кожи и ее температурой.

2.2. Содержание липидов на поверхности кожи (мкг/см2) фиксировалось с помощью фотометрии жировых пятен: проводилось измерение фотоэлементом степени проникновения света через полимер, то есть степени адсорбции кожного сала.

2.3. Уровень влажности поверхностных слоев кожи определялся по корнеометрическому методу, который основан на измерении емкости. Известно, что диэлектрическая константа воды равна 81, большинства других веществ - меньше 7. Измерение емкости показывает различие данного параметра в разных образцах, в зависимости от содержания воды в этих образцах с помощью определения диэлектрических свойств поверхностного эпидермального слоя кожи.

Исследование гидратантности поверхностных слоёв кожи тела проводилось в 3 этапа:

• на 1-м этапе устанавливался исходный уровень гидратантности кожных покровов;
• на 2-м - уровень гидратантности в течение 24 часов после первого однократного применения EGF - «GeneTime» (через 1, 6, 12 и 24 часа);
• на 3-м - уровень гидратантности в течение всего срока применения EGF - «GeneTime» и по его окончании.

2.4. Измерение трансэпидермальной потери воды ТЭПВ (TEWL) осуществлялось с помощью прибора «TEWAMETR TM 210» («Courage+ Khazaka», Германия). ТЭПВ вычисляется по закону диффузии Фика по градиенту плотности водяных паров. В измерительной ячейке, которая прикладывается к коже, имеется два датчика, расположенных один под другим. Они производят замеры давления водяных паров в различных точках над поверхностью кожи и передают сигнал в цифровой анализатор, рассчитывающий, какое количество воды испарилось за единицу времени. С помощью эвапориметра измеряется количество воды, которое испаряется пассивно через роговой слой. ТЭПВ – важнейший и очень чувствительный показатель состояния кожного барьера, возрастающий при малейшем его повреждении. Запатентованное «ноухау» датчика Tewameter® – функция предварительного нагрева датчиков - позволяет получить точный и воспроизводимый результат за более короткое время, а также обеспечивает температурную стабильность датчиков. Диапазон значений: от 0 до 320; единицы измерений: грамм/час/м2; точность: ±0,5 г/ч/м2; диаметр измерительной части: 1 см; режимы измерений: TEWL открытая ячейка, TEWL закрытая ячейка, SSWL.

3.    Аллергологические методы in vivo: каждому добровольцу группы исследования проводилось предварительное кожное тестирование капельным методом по схеме, с последующим чтением результатов (через 24, 48, 72 часа), которые определялись путем опроса участников о субъективных ощущениях после применения средства, клинического осмотра кожи на месте постановки проб.

4.    Морфологические изменения исследовались с помощью высокочастотного ультразвукового прибора «DermaScan C Ver.3» («Cortex Technology», Дания) с частотой эхосигнала 20 мГц методом двухмерного ультразвукового сканирования. После получения изображения эпидермиса и дермы математическим путем рассчитывался ряд количественных показателей (протяженность слоев кожи в исследуемом поле, толщина эпидермиса и дермы, эхогенность дермы) и проводился анализ измерений.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

1. После лечебных или косметических процедур у добровольцев сохранялись незначительные изменения на коже в виде гиперемии, отека, фолликулитов, зуда или жжения (табл. 2). Длительность использования косметического средства для регенерации кожного покрова EGF - «Gene Time» зависела от динамики кожных симптомов испытуемого.

Таблица 2. Динамика клинической картины и субъективных ощущений до и после использования исследуемого средства*

Код добровольца	Время регресса симптомов	Гиперемия		Отек		Фолликулиты		Зуд		Жжение
		до	после	до	после	до	после	до	после	до	после
А1	5 дней	++	-	+	-	-	-	-	-	++	-
А2	3 дня	++	-	+	-	-	-	++	-	-	-
А3	2 дня	+	-	-	-	-	-	-	-	-	-
А4	1 день	++	-	-	-	-	-	-	-	+	-
А5	3 дня	++	-	+	-	-	-	-	-	-	-
А6	3 дня	++	-	+	-	-	-	-	-	-	-
А7	8 часов	+	-	-	-	-	-	-	-	+	-
А8	2 дня	++	-	-	-	-	-	-	-	++	-
А9	1 день	+	-	-		+	-	-	-	-	-
А10	1 день	++	-	-		++	-	-	-	-	-
А11	1 день	+	-	+		++	-	-	-	-	-
А12	7 дней	++	-	++	-	-	-	-	-	-	-
А13	2 дня	++	-	+	-	-	-	-	-	+	+
А14	14 дней	++	-	++	-	-	-	-	-	-	-
А15	1 день	+	-	-	-	-	-	-	-	-	-

v* (++) - умеренно выраженный симптом, ( + )- слабо-выраженный симптом, (-) - отсутствие симптома.

2. При оценке раздражающего и сенсибилизирующего действия EGF - «Gene Time» на кожу методом кожного капельного тестирования признаков раздражения кожных покровов и аллергической реакции выявлено не было (табл. 3).

Таблица 3. Раздражающее и сенсибилизирующее действие на кожу (in vivo)

3. У добровольцев группы исследования наблюдалась отчетливая тенденция к нормализации значений показателей функционального состояния кожи, определяющих ее защитно-барьерную функцию (pH, гидратантность, содержание кожного сала поверхностных слоев кожи), особенно выражены изменения показателей гидратантности (см. табл. 4а, 4б).

Таблица 4а. Результаты исследования функционального состояния кожи лица в обследованной группе.

Таблица 4б. Результаты исследования функционального состояния кожи тела в обследованной группе.

4. Отмечалось незначительное уменьшение показателя трансэпидермальной потери воды - ТЭПВ (TEWL) в группе исследования, хотя колебания данного показателя варьировали в условных пределах допустимой нормы; измерения проводились в течение от 1 до 14 дней, в зависимости от каждой конкретной косметической проблемы (табл. 5).

Таблица 5. Результаты исследования показателей трансэпидермальной потери воды (г/м2 h) в обследованной

5.    Ультразвуковая оценка состояния кожи производилась до начала применения косметического средства EGF – «Gene Time» (после косметических и лечебных процедур) и по его окончании. По данным ультразвукового сканирования, после использования данного препарата в каждом случае регистрировалось выравнивание контура эпидермиса, увеличение толщины дермы и эпидермиса, снижение общей площади гипоэхогенных участков в субэпидермальной области по сравнению с исходными показателями.

6.    Субъективных ощущений раздражения на коже в течение всего срока применения EGF – «Gene Time» у добровольцев не отмечалось

7.    Комплексная субъективная оценка потребительских свойств исследуемого косметического средства на конечном этапе изучения дает положительные результаты.

Добровольцами отмечены:

• достаточно хорошая совместимость этого препарата с кожей: не сушит, не стягивает, не вызывает никаких отрицательных субъективных ощущений;
• быстрое восстановление кожи и угасание неприятных
• симптомов.

8.    Оценка общего состояния кожных покровов (восстановления) после применения EGF - «GeneTime»:

• 67% - очень хорошее;
• 33% - хорошее.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Проведенная клиническая добровольная апробация косметического профилактического средства для регенерации кожного покрова EGF (эпидермального фактора роста) - «Gene Time» (Shenzhen Watsin Genetech Ltd, Китай) показала, что данный косметический продукт обладает жидкой консистенцией, не вызывает неприятных субъективных ощущений, хорошо распределяется и в достаточной мере быстро впитывается в кожу.

При комплексной субъективной оценке его потребительских свойств отмечено быстрое восстановление кожи и угасание неприятных симптомов. Комплексная объективная оценка функциональных и морфологических свойств кожных покровов добровольцев при применении исследуемого косметического препарата позволяет сделать заключение, что косметическое средство EGF - «Gene Time» имеет тенденцию к стимуляции клеточного обновления эпидермиса. Это способствует ускорению восстановления поверхностных слоев кожи, оптимизирует обменные процессы в коже, восстанавливает в пределах нормы защитно-барьерную функцию кожи и в достаточной степени повышает уровень гидратантности поверхностных слоев кожи (по сравнению с исходным уровнем исследованных показателей).

---

Авторы:

• Я. А. Петинати, к. м. н., врач - дерматолог отделения дерматологии ГУ НИИ МТ РАМН
• И. И. Прохорова, врач- дерматолог отделения дерматологии ГУ НИИ МТ РАМН
• А. Н. Мальцева, врач- дерматолог отделения дерматологии ГУ НИИ МТ РАМН